Le conditionnement des produits pharmaceutiques et médicaux vise à mieux préserver les différentes substances contenues dans ces derniers lors de leur manutention ou de leur transport. Ce qui garantit également leur intégrité et assure leur traçabilité.
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Quelles sont les étapes de conditionnement des produits pharmaceutiques et médicaux ?
Le conditionnement primaire
C’est la phase où le produit est introduit dans l’enveloppe dans laquelle il sera en contact direct, comme :
La plaquette
L’ampoule.
Cet emballage primaire agit comme un système de barrière stérile empêchant la pénétration de micro-organismes dans le produit. Dans le cas d’un conditionnement unitaire, une unité déterminée de produit est introduite dans un récipient unidose.
Quels sont les éléments de conditionnement de produits pharmaceutiques et médicaux ?
Les principaux éléments constituants le conditionnement des dispositifs médicaux restent :
La plaquette thermoformée ou blister, support thermoformé en plastique résistant, en métal ou en papier comprenant les unités de prise. Il s’agit de l’élément de conditionnement primaire.
L’étui ou la boîte à ouverture facile qui contient le médicament. Souvent en carton, l’étui constitue le conditionnement secondaire.
La notice, c’est-à-dire le document d’information destiné à l’utilisateur.
Quels sont les matériaux utilisés en conditionnement de produits pharmaceutiques et médicaux ?
Les principaux matériaux utilisés dans le conditionnement médical sont :
Le verre, utilisé pour les préparations aqueuses, liquides ou solides.
Le plastique (flacons, tubes rigides, boites, seringues, ampoules auto injectables, poches à sang…)
Le caoutchouc, utilisé pour les dispositifs de bouchage ou les tétines.
L’aluminium, pour le conditionnement pressurisé, les blisters, les moules pour suppositoires.
Comment fonctionne une ligne de conditionnement pour produits pharmaceutiques et médicaux ?
La ligne de conditionnement constitue la dernière phase du processus de production pharmaceutique. Cette ligne sert à acheminer les produits à empaqueter. La ligne peut être :
Pilotée par un opérateur
Commandée semi-automatiquement par ordinateur
Contrôlée par un automate programmable.
La ligne de conditionnement pour produits pharmaceutiques et médicaments doit offrir une ergonomie optimale et un haut niveau de sécurité pour les postes opérateurs. La distribution et la mise en œuvre de l’emballage des produits s’effectuent de façon à respecter leur intégrité.
Comme ligne de conditionnement pharmaceutique et médical, on distingue par exemple :
La ligne automatique de préparation de kits
La machine d’emballage de filtres pharmaceutiques
La machine automatique de conditionnement de seringues
La ligne automatique de remplissage de barrettes plastiques thermoscellées.
De plus, les tarifs de suremballage doivent être pris en compte lors de la planification de la ligne de conditionnement pour les produits pharmaceutiques et médicaux.
Quelles sont les réglementations concernant le conditionnement de produits pharmaceutiques et médicaux ?
La réglementation européenne établit les informations obligatoires à préciser sur les éléments de conditionnement pharmaceutiques et médicaux. Cela concerne :
Le nom du produit, le dosage, la forme pharmaceutique, la dénomination commune internationale (dci)
Les contre-indications, précautions d’emploi, effets indésirables et interactions médicamenteuses
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