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Tout ce qu'il faut savoir sur le conditionnement des produits pharmaceutiques et médicaux

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Le conditionnement des produits pharmaceutiques et mĂ©dicaux vise Ă  mieux prĂ©server les diffĂ©rentes substances contenues dans ces derniers lors de leur manutention ou de leur transport. Ce qui garantit Ă©galement leur intĂ©gritĂ© et assure leur traçabilitĂ©.
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Quelles sont les étapes de conditionnement des produits pharmaceutiques et médicaux ?

Le conditionnement primaire

C’est la phase où le produit est introduit dans l’enveloppe dans laquelle il sera en contact direct, comme :
  • La plaquette
  • L’ampoule.
Cet emballage primaire agit comme un système de barrière stĂ©rile empĂŞchant la pĂ©nĂ©tration de micro-organismes dans le produit. Dans le cas d’un conditionnement unitaire, une unitĂ© dĂ©terminĂ©e de produit est introduite dans un rĂ©cipient unidose.
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Le conditionnement secondaire

C’est l’introduction d’un ou de plusieurs contenants primaires dans un emballage. Cette étape se nomme également conditionnement extérieur.

Le conditionnement tertiaire

Cela concerne surtout le suremballage dans lequel les produits sont introduits pour une expédition vers :
  • Les pharmacies
  • Les rĂ©partiteurs pharmaceutiques
  • Les Ă©tablissements de santĂ©.
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Quels sont les éléments de conditionnement de produits pharmaceutiques et médicaux ?

Les principaux éléments constituants le conditionnement des dispositifs médicaux restent :
  • La plaquette thermoformĂ©e ou blister, support thermoformĂ© en plastique rĂ©sistant, en mĂ©tal ou en papier comprenant les unitĂ©s de prise. Il s’agit de l’élĂ©ment de conditionnement primaire.
  • L’étui ou la boĂ®te Ă  ouverture facile qui contient le mĂ©dicament. Souvent en carton, l’étui constitue le conditionnement secondaire.
  • La notice, c’est-Ă -dire le document d’information destinĂ© Ă  l’utilisateur.

Quels sont les matériaux utilisés en conditionnement de produits pharmaceutiques et médicaux ?

Les principaux matériaux utilisés dans le conditionnement médical sont :
  • Le verre, utilisĂ© pour les prĂ©parations aqueuses, liquides ou solides.
  • Le plastique (flacons, tubes rigides, boites, seringues, ampoules auto injectables, poches Ă  sang…)
  • Le caoutchouc, utilisĂ© pour les dispositifs de bouchage ou les tĂ©tines.
  • L’aluminium, pour le conditionnement pressurisĂ©, les blisters, les moules pour suppositoires.
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Comment fonctionne une ligne de conditionnement pour produits pharmaceutiques et médicaux ?

La ligne de conditionnement constitue la dernière phase du processus de production pharmaceutique. Cette ligne sert Ă  acheminer les produits Ă  empaqueter. La ligne peut ĂŞtre :
  • PilotĂ©e par un opĂ©rateur
  • CommandĂ©e semi-automatiquement par ordinateur
  • ContrĂ´lĂ©e par un automate programmable.
La ligne de conditionnement pour produits pharmaceutiques et médicaments doit offrir une ergonomie optimale et un haut niveau de sécurité pour les postes opérateurs. La distribution et la mise en œuvre de l’emballage des produits s’effectuent de façon à respecter leur intégrité.

Comme ligne de conditionnement pharmaceutique et médical, on distingue par exemple :
  • La ligne automatique de prĂ©paration de kits
  • La machine d’emballage de filtres pharmaceutiques
  • La machine automatique de conditionnement de seringues
  • La ligne automatique de remplissage de barrettes plastiques thermoscellĂ©es.
De plus, les tarifs de suremballage doivent ĂŞtre pris en compte lors de la planification de la ligne de conditionnement pour les produits pharmaceutiques et mĂ©dicaux.

Quelles sont les réglementations concernant le conditionnement de produits pharmaceutiques et médicaux ?

La réglementation européenne établit les informations obligatoires à préciser sur les éléments de conditionnement pharmaceutiques et médicaux. Cela concerne :
  • Le nom du produit, le dosage, la forme pharmaceutique, la dĂ©nomination commune internationale (dci)
  • Les contre-indications, prĂ©cautions d’emploi, effets indĂ©sirables et interactions mĂ©dicamenteuses
  • Les indications thĂ©rapeutiques
  • La posologie et la frĂ©quence d’utilisation
  • La conduite Ă  tenir en cas de surdosage
  • Les conditions particulières de conservation.
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